أعلنت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA إجراء مراجعة لدواءٍ جديد من أدوية الجرعات الزائدة من المواد لأفيونية و الذي سيكون متاحاً بدون وصفة طبية.
حيث ذكرت شركة الأدوية غير الربحية Harm Reduction Therapeutics يوم الإثنين عبر بيانٍ إعلامي أن FDA منحتها مراجعة الأولوية لتطبيق دواء جديد لـ RiVive و هو رذاذ أنفي من الـ naloxone لعلاج جرعة زائدة في حالات الطوارئ.
و الـ naloxone هو دواء يتم إعطاؤه لمعالجة اختلاجات الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية تحت أسماء تجارية مثل Narcan و لكنه يباع عادةً دون وصفة طبية.
من جانبه قال Michael Hufford المؤسس المشارك و الرئيس التنفيذي لشركة Reduction Therapeutics أن التقدم المحرز في تطبيق الدواء يشير إلى التطور في خدمات الصحة العامة و أن الحصول على دواء منخفض التكلفة دون وصفة طبية على وشك أن يصبح حقيقة.
و بالرغم من ذلك، سيظل هناك بعض الوقت قبل أن تقوم FDA بإجراء مراجعة لـ RiVive و من المتوقع صدور قرار بالموافقة بحلول نهاية نيسان/أبريل 2023.
هذا و منحت FDA في وقت سابق من هذا الشهر أيضاً مراجعة الأولوية لشركة Emergent BioSolutions Inc المصنعة لـ Narcan للحصول على جرعتين من رذاذ naloxone الأنفي مع تاريخ موافقة متوقع في أذار/مارس 2023.
في غضون ذلك يضغط الباحثون و مصنعو الأدوية من أجل إتاحة الدواء بدون وصفة طبية.
حيث تعتبر المواد الأفيونية الدافع الرئيسي لوفيات الجرعات الزائدة من المخدرات في الولايات المتحدة وفقاً لمركز السيطرة على الأمراض CDC..
