تقوم شركة Pfizer الدوائية في مصنعين لها أحدهما في الولايات المتحدة والآخر في بلجيكا، بتجربة على ما يصل إلى 60 متطوعاً تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عاماً وجميعهم بصحّة جيّدة، لأول كبسولة دوائية مصممة خصيصاً لعلاج COVID.
الجزيء الذي يتم اختباره هو مضاد للفيروسات يحمل الاسم الرمزي PF-07321332. تم تصنيفه على أنه “مثبط للبروتياز”، وقد تمت صياغته لمهاجمة فيروس SARS-CoV-2 ومنع تكاثره في أنفنا وحلقنا ورئتينا. كانت مثبطات الأنزيم البروتيني هي التي قلبت المد على انتشار فيروس نقص المناعة البشرية في المملكة المتحدة وحول العالم. ويأمل الباحثون الآن أن يكونوا على شفا اختراق مماثل لكسر الوباء.
وتحافظ شركة Pfizer على السريّة بشأن تفاصيل الاختبارات المعملية التي أكملتها، لكنها تقول إنها أظهرت “نشاطًا قوياً مضاداً للفيروسات في المختبر ضد SARS-CoV-2”، بالإضافة إلى نشاط ضد فيروسات كورونا الأُخرى، مما يزيد من احتمالية علاج الأمراض الشائعة. كالإنفلونزا وكذلك التهديدات الوبائية في المستقبل.
قالت Mikael Dolsten، كبيرة المسؤولين العلميين ورئيسة قسم البحث والتطوير والطبي في شركة Pfizer، في بيان صدر الشّهر الماضي أنه “من المُرجّح أن يكون علماء شركة Pfizer قد حدّدوا الإجراء “الفعّال” للدواء ضد SARS-CoV-2 من خلال نشره ضد مزارع الأنسجة البشرية المصابة، بما في ذلك أنسجة الرئة، في المختبر. وقالت: “بمجرد أن تعرف أنها تعمل في المختبر، فإن الأمر كله يتعلق بتأسيس قدرتها على التحمل في الحيوانات ثم البشر”.
وحصلت صحيفة Sunday Telegraphعلى نُسخ من الوثائق التي أُعطيت للمشاركين الذين يدخلون الآن في التجارب البشرية الأولى. وتقول الوثائق التي تمت الموافقة عليها رسمياً في 8 فبراير\شباط من هذا العام: “حتى الآن، لم يتم إعطاء عقار الاختبار للبشر”.
وأضافت “تمّت دراسة سلامة عقار الدراسة على الحيوانات. وبناءً على هذه الدراسات التي أُجريت، لم يتم تحديد مخاطر كبيرة أو أحداث تتعلق بالسلامة، ولم يتسبب عقار الدراسة في حدوث آثار جانبية في أي من مستويات الجرعات التي سيتم استخدامها في الدراسات السريرية “.
وستنقسم التجربة البشرية إلى ثلاث مراحل وستستمر لمدة 145 يوماً، مع إضافة 28 يوماً أخرى “للفحص وتحديد الجرعات”. بالنسبة لجميع المشاركين، ستكون هناك عدة إقامات ليلية.
تم تصميم المرحلة الأولى من التجربة لمعرفة كيف “يتم تحملها مع زيادة الجرعة، إذا كانت هناك آثار جانبية كبيرة، وكيف يشعر الناس بعد تناولها”، حسب الوثائق.
المرحلة الثانية ستشمل الأمر نفسه ولكن مع “جرعات متعددة”، بينما في المرحلة 3، سيتم اختبار الأشكال السائلة والأقراص من الدواء، وكذلك تأثير تناول العقار مع الأكل.
يُعد طرح دواء جديد في السّوق عملية طويلة وصعبة، وحتى إذا وجد أن PF-07321332 جيد التحمل لدى البشر، فيجب اتباع تجارب المرحلة 3 الرسمية لتحديد ما إذا كان الدواء يعمل مع الأشخاص المعرضين لـ SARS-CoV-2.
كما حذرت Penny Ward أستاذة الطب الصيدلاني في King’s College London من المزيد من المشاكل العملية. وقالت إنه بالنسبة لشركة Pfizer و PF-07321332 ، “سباق مع الزمن”. إنهم لا يحتاجون فقط إلى إنتاج دواء فعال ولكنهم بحاجة إلى القيام بذلك بينما لا يزال SARS-CoV-2 يمثل تهديداً رئيسياً للصّحة العامة.
