أصدرت الشركة الكندية التي تقف وراء لقاح جديد لكورونا مشتق من النبات نتائج تجاربهم السريرية للمرحلة الأولى ، قائلة إن جرعتين من لقاحهم المساعد قد حفّزت استجابة كبيرة للأجسام المضادة في 100 في المائة من الأشخاص الخاضعين للتجربة.
وقالت ناتالي لاندري ، نائبة الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية والطبية في شركة ” ميديكاغو” عن النتائج: “إنها أفضل مما كنا نأمل”.
و أوضحت”عندما نتحدث عن تحييد استجابات الأجسام المضادة ، نقول إنه أمر رائع للغاية ، خاصة عندما نقارن مع موضوع التعافي من المرض.”
وأشارت إلى أن أولئك الذين تلقوا لقاح Medicago المساعد في المرحلة الأولى من التجربة لديهم مستويات أجسام مضادة أعلى من المستويات الموجودة في أولئك الذين أصيبوا بـ COVID-19 .
وكانت أطلقت شركة “ميديكاغو” ، وهي شركة مقرها كيبيك ، أولى تجاربها البشرية في شهر يوليو/ تموز الماضي .
وفي المرحلة الأولى ، نظروا في حوالي 180 شخصًا يتمتعون بصحة جيدة تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. وتم إعطاء المشاركين إما اللقاح بمفرده ، أو اللقاح مع أحد اثنين من المواد المساعدة المختلطة.
المادة المساعدة هي مادة تضاف إلى اللقاحات من أجل تعزيز التأثيرات وتمكين استجابة مناعية أعلى. يمكن تصنيعها من مجموعة متنوعة من المواد ، بما في ذلك النباتات وزيت سكوالين ، المستمد إلى حد كبير من أسماك القرش. وقد أراد الباحثون قياس الفرق الذي ستحدثه إضافة كل مادة مساعدة للاستجابة المناعية.
لقد وجدوا أن اللقاح المرشح بمفرده أنتج أجسامًا مضادة ، لكنهم طالبوا بمستوى جرعة أعلى بكثير من أجل الحصول على النتائج المناسبة.
وقد كانت اللقاحات المساعدة هي التي كان لها تأثير حقيقي.
وبعد جرعتين من اللقاح المساعد – بغض النظر عن المادة المساعدة المستخدمة – ارتفعت استجابة الجسم المضاد بشكل ملحوظ. ومع ذلك ، فقد طور الأشخاص الأجسام المضادة IgG المضادة للارتفاع بعد جرعة واحدة من اللقاح عند مزجها مع مادة GSK المساعدة ، وفقًا للبيان الصحفي.
وقالت لاندري: لقد كانت المادة المساعدة التي زودتنا بأفضل استجابة مناعية تحدث بجرعة منخفضة جدًا”.
وأوضحت أنه على الرغم من أنهم اختبروا ثلاث جرعات عند 3.75 و 7.5 و 15 ميكروغرامًا ، فإن استجابة الجسم المضاد لم تزد مع زيادة الجرعة.
وتابعت “نحتاج فقط 3.75 ميكروغرام للوصول إلى مستوى مهم للغاية من الأجسام المضادة والاستجابات المناعية الخلوية”.
وستسمح القدرة على تحفيز الاستجابة المناعية بجرعة أقل للشركة بالقدرة على تصنيع المزيد من اللقاح .
وفي أكتوبر/ تشرين أول ، أعلنت الشركة أنها توصلت إلى اتفاق مع الحكومة الفيدرالية لتزويد كندا بما يصل إلى 76 مليون جرعة من لقاحها ، بشرط موافقة وزارة الصحة الكندية.
وقد أثبتت هذه المرحلة أيضًا سلامة مرشح اللقاح للمضي قدمًا في مزيد من التجارب ، حيث لم يكن لدى الأشخاص أي آثار جانبية ضارة شديدة ، فقط آثار جانبية خفيفة وقصيرة العمر ، وفقًا لبيان من الشركة.
كيف تلعب النباتات في تطوير اللقاحات
يختلف لقاح Medicago عن العديد من اللقاحات الأخرى التي تجري حاليًا على البشر من حيث أنه يستخدم “جزيئات شبيهة بفيروس كورونا” (CoVLP) ، والتي تحاكي الفيروس لتحفيز الاستجابة المناعية دون إدخال أي شكل من أشكال الفيروس الفعلي إلى جسم الإنسان .
قال لاندري: “بشكل عام ، عند تطوير لقاح لـ COVID ، فإنك تبحث عن شيئين”. “أنت تبحث عن تحييد استجابات الأجسام المضادة والاستجابات المناعية الخلوية.”
وقالت إن لقاحهم المساعد يمكن أن يحفز كلا الأمرين.
من أجل صنع لقاحهم ، يستخدم Medicago النباتات كمصانع حية بشكل أساسي لإنتاج المضادات في اللقاح الذي يحفز الاستجابة المناعية.
ويتم تحقيق ذلك من خلال تقنية إعادة الارتباط: يتم نقل الشفرة الجينية إلى النبات ، وعند هذه النقطة “سيبدأ النبات في التعبير عن هذا المستضد كما لو كان خاصًا به” ، وفقًا لما قاله لاندري.
وقالت إن النبات الذي يستخدمونه يسمى nicotiana benthamiana ، وهو أحد أصناف نباتات التبغ ، والذي ينمو بسرعة ويمكنه “إنتاج كمية هائلة من البروتينات” ، مما يجعله مضيفًا رئيسيًا للمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
الخطوات التالية
في المرحلة الثانية ، سيدرسون المزيد من الموضوعات ، بالإضافة إلى الفئات العمرية الأخرى غير المدرجة في التجربة الأولى. سيشمل حوالي 600 موضوع ، تتراوح أعمارهم بين 18 و 64 عامًا.
في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية ، يأمل Medicago في تسجيل حوالي 30000 شخص في مناطق مختلفة حول العالم.
وتهدف الشركة إلى إطلاق المرحلة 2 قريبًا ، في انتظار الموافقة.
وبحسب الشركة فإنه يمكننا سماع النتائج المبكرة من تلك التجربة السريرية في أوائل عام 2021 ، في نفس الوقت تقريبًا الذي يهدفون فيه إلى إطلاق المرحلة 3 من التجارب.
